Клинические исследования

Клинические исследования

Федеральное государственное бюджетное военное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Военно-медицинская академия имени С. М. Кирова» Министерства обороны Российской Федерации имеет свидетельства об аккредитации:

  1. На право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения № 52 от 18.06.2011 г.
  2. На право проведения клинических испытаний медицинских изделий (письмо Росздравнадзора от 24.07.2014 г. № 01-15240/14.
  3. На право проведения доклинических исследований – письмо Росздравнадзора от 24.03.2008 г. № 02-8350/08.

Клинические исследования лекарственных препаратов для медицинского применения проводятся в соответствии с Федеральным Законом от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», ГОСТ Р 52379-2005 от 27.09.2005 г. «Надлежащая клиническая практика».

Клинические испытания медицинских изделий проводятся в соответствии с ГОСТ Р ИСО 14155-1-2008 Национальный стандарт Российской Федерации «Руководство по проведению клинических испытаний медицинских изделий», Постановлением Правительства РФ № 970 от 25.09.2012 г. «Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий».

Клинические исследования (испытания) организуются в соответствии с «Инструкцией о порядке проведения клинических испытаний (исследований) лекарственных препаратов для медицинского применения и медицинских изделий», утвержденной приказом начальником Главного военно-медицинского управления Министерства обороны Российской Федерации № 3 от 16.01.2014 г.

По вопросам проведения клинических исследований (испытаний) обращаться по адресу 194044, г. Санкт-Петербург, ул. Академика Лебедева, д. 6, лит. Ж, телефон (812) 292-32-63 Чепракова Валентина Анатольевна, ведущий научный сотрудник отдела организации научной работы и подготовки научно-педагогических кадров.

Независимый комитет по этике (НЭК) при Федеральном государственном бюджетном военном образовательном учреждении высшего профессионального образования «Военно-медицинская академия имени С. М. Кирова» Министерства обороны Российской Федерации создан в качестве независимого общественного объединения без образования юридического лица для рассмотрения этических аспектов проведения биомедицинских исследований с участием человека и/или лабораторных животных. НЭК действует на основании Руководства ICH GCP по проведению клинических исследований и других международных и российских законодательных актов.

Адрес: 194044, г. Санкт-Петербург, ул. Академика Лебедева, д. 6, лит. Ж.

Телефон: (812) 292-32-63.